化妆品微生物标准检验方法总则

2007年01月16日

1 样品的采集及注意事项 　　　　   　　1.1所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10ml。包装量小的样品，取样量可酌减。　　　　　　　　   　　1.2供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得启开，以防再污染。　　　　　　　　 　　1.3接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。　　　　　　　　   　　1.4若只有一个样品而同时需做多种分析，如细菌、毒理、化学等，则宜先取出部分样品作细菌检验，再将剩余样品作其他分析。　　　　　　　　 　 　　1.5在检验过程中，从开封到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行。或在相应条件下，按无菌操作规定进行。　　　　　　　　   　　1.6如检出粪大肠菌群或其他致病菌，自报告发出起该菌种及被检样品应保存一个月奋查。　　　　　　　　   　　2 供检样品的制备　　　　　　　　   　　2.1培养基和试剂　　　　　　　　   　　2.1.1生理盐水　　　氯化钠 8。5g　　　蒸馏水 1000ml　溶解后，分装到加玻璃珠的锥形瓶内，每瓶90ml，121℃（151b）20min高压灭菌。　　　　　　　　 　　 　　2.1.2SCDLP液体培养基　成分： 酪蛋白胨 17g　　　　大豆蛋白胨 3g　　　　氯化钠 5g　　　　磷酸氢二钾 2.5g　　　　葡萄糖 2.5g　　　　卵磷脂 1g　　　　吐温80 7g　　　　蒸馏水 1000ml　　制法：将上述成分混合后，加热溶解，调pH为7.2？.3分装，121℃（151b）20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的法温80充分混合，冷却至25℃左右使用。　　　　　　　　注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用日本多胨代替。　　　　　　　   　　2.1.3灭菌液体石蜡。　　　　　　　　   　　2.1.4灭菌吐温80。　　　　　　　　   　　2.2仪器　　　　　　　　   　　2.2.1天平.　　　　　　　　   　　2.2.2灭菌的锥形瓶：内含玻璃珠及90ml稀释液.　　　　　　　　   　　2.2.3灭菌刻度吸管：10ml、5ml。　　　　　　　　   　　2.2.4水浴箱。　　　　　　　　 　 　　2.2.5灭菌研体及灭菌研棒。　　　　　　　　   　　2.2.6均质器。　　　　　　　　   　　2.3不同类型样品的检样制备。　　　　　　　　   　　2.3.1液体样品　　　　　　　　   　　2.3.1.1水溶性的液体样品，可量取10ml加到90ml灭菌生理盐水中，如样品不少于10ml。仍按10倍稀释法进行。如为5ml则加45ml灭菌生理盐水，混匀后，制成1：10稀释液。，　　　　　　　　   　　2.3.1.2油性液体。取样品10ml，先加5ml来菌液体石蜡混匀，再加10ml灭菌的吐温80，在40~44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75ml（在44~44℃水浴中预温），在40~44℃水浴中乳化，制成1：10的悬液。　　　　　　　　 　　2.3.2膏、霜、乳剂半固体状样品　　　　　　　　   　　2.3.2.1亲水性的样品，称取10g，加到灭菌的带玻璃珠加有90ml灭菌生理盐水的锥形瓶中，充分振荡混匀，放32℃水浴静置15min。用其上青液作为1：10的稀释液。　　　　　　　　   　　2.3.2.2疏水性的样品，称取10g，放到灭菌的研钵中，加10ml灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加10ml灭菌吐温80，研磨待溶解后，加70ml灭菌生理盐水，在40~44℃水浴充分混合，制成1：10稀释液。　　　　　　　　   　　2.3.2.3固体样品，称取10g，加到灭菌的生理盐水稀释瓶中，振荡混匀，使其分散混悬后，放30~32℃水浴中，15min后取出，充分振荡混合，再放到30~32℃水浴中静置15min，取上清液作为1：10的稀释液。如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等，可称10g样品加到90ml灭菌生理盐水，均质1~2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称10g样品加到90MLSCDLP液体培养基，或1g样品加1ml灭菌液体石蜡、1ml灭菌吐温80、7ml灭菌生理盐水，均质3~5min。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　说明：本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所归口。本标准由“化妆品微生物标准检验方法”起草小组起草。本标准主要起草人周淑玉。本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所负责解释。　   来源:中国国际美容网