2008年2月18日医疗器械进口批件发布通知

2008年02月21日

序号 申请号 品名 生产单位 1 进05-2224 暂时填充材料 东权国际有限公司 2 进05-3783 中央静脉压测量套 怡安医疗器材股份有限公司 3 进06-0648 可吸收性外科缝线带针/不带针 RESORBAWundversor gungGmbH+Co.KG 4 进06-1907 股骨部件 美国HowmedicaOsteonics公司 5 进06-2381 金属接骨螺钉 美国OsteoMedL.P. 6 进06-2459 金属接骨螺钉 美国AcumedLLC 7 进06-2702 电动综合手术台 雅科企业股份有限公司 8 进06-2766 双极射频消融笔 AtriCure,Inc. 9 进06-3095 听诊器 精国医疗器材有限公司 10 进06-3244 心电图机 SCHILLERAG 11 进06-3638 肺部呼吸成像诊断系统 以色列DeepBreeze公司 12 进06-3760 T型脑动脉瘤夹 AesculapAG&Co.KG 13 进07-0076 内窥镜系统及附件 德国PolyDiagnost GmbH 14 进07-0077 疝气补片 FEGTextiltechnik Forschungs-und Entwicklungs gesellschaftmbH 15 进07-1146 模拟定位机 VarianMedical Systems,Inc. 16 进07-1403 伽玛射线立体定向放射治疗系统 ElektaInstrumentAB 17 进07-1697 光固化纳米离子充填材料 3MESPEDENTAL PRODUCTS 18 进07-1967 玻切头 MicroVisionInc. 19 进07-2055 红外线温度计 维沅股份有限公司 20 进07-2214 超声诊断系统 EsaoteEuropeB.V.       来源：国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心