2008年2月18日医疗器械准产批件发布通知

2008年02月21日

序号 申请号 品名 生产单位 1 准05-0845 齿科氧化锌丁香酚水门汀 上海川菱实业有限公司 2 准06-0075 二氧化碳激光治疗机 北京拓达激光器械有限责任公司 3 准06-1603 硬性角膜接触镜 欧普康视科技（合肥）有限公司 4 准06-2213 合成树脂牙 上海莱彼德齿材工业有限公司 5 准06-2428 Nd:YAG激光治疗机 天津市同业科技发展有限公司 6 准07-0256 促甲状腺素（TSH）检测试剂盒（酶联免疫法） 深圳市安群生物工程有限公司 7 准07-0258 抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 深圳市安群生物工程有限公司 8 准07-0259 抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 深圳市安群生物工程有限公司 9 准07-0260 双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 深圳市安群生物工程有限公司 10 准07-0596 抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法) 深圳市赛尔生物技术有限公司 11 准07-0598 糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 12 准07-0601 抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒（化学发光法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 13 准07-0603 不孕不育症自身抗体联检试剂盒（玻片法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 14 准07-0605 抗核周因子抗体（APF）检测试剂盒（化学发光法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 15 准07-0607 抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 16 准07-0609 抗绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体检测试剂盒（化学发光法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 17 准07-0610 抗透明带(ZP)抗体检测试剂盒（化学发光法） 深圳市赛尔生物技术有限公司 18 准07-0732 全身用X射线计算机体层摄影装置 航卫通用电气医疗系统有限公司 19 准07-0733 全身用X射线计算机体层摄影装置 航卫通用电气医疗系统有限公司     来源：国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心