2008年2月4日医疗器械进口批件发布通知

2008年02月13日

序号 申请号 品名 生产单位 1 进05-3909 牙科麻醉注射系统英文名称：Electronicden talanesthesiasystem Sleeperone DentalHiTech 2 进06-1614 眼科用手术钳 AmannOphthalmicInstruments 3 进06-1615 眼科手术用剪 AmannOphthalmicInstruments 4 进06-3649 核医学工作站软件 NUCLEARDIAGNOSTICSAB 5 进07-0808 血细胞分析仪用质控品 日本光电工业株式会社 6 进07-0809 血细胞分析仪用质控品 日本光电工业株式会社 7 进07-0810 血细胞分析仪用校准品 日本光电工业株式会社 8 进07-0943 血糖测试仪 泰博科技股份有限公司 9 进07-1119 内窥镜摄像系统 RichardWolfGmbH,Knittlingen 10 进07-1233 硫酸脱氢表雄酮定标液 AdaltisItaliaS.p.A. 11 进07-1239 卵泡刺激素定标液 AdaltisItaliaS.p.A. 12 进07-1242 游离T3定标液 AdaltisItaliaS.p.A. 13 进07-1245 葡萄糖检测试剂盒（酶法） AdaltisItaliaS.p.A. 14 进07-1246 胆固醇检测试剂盒(酶法) AdaltisItaliaS.p.A. 15 进07-1247 尿酸检测试剂盒(酶法） AdaltisItaliaS.p.A. 16 进07-1248 甘油三酯检测试剂盒（酶法） AdaltisItaliaS.p.A. 17 进07-1249 门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) AdaltisItaliaS.p.A. 18 进07-1251 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） AdaltisItaliaS.p.A. 19 进07-1262 维生素B12定标液 RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司 20 进07-1581 甲状腺球蛋白抗体校准品 AbbottLaboratories 21 进07-1942 全自动尿液分析仪 77ElektronikaMüszripariKft. 22 进07-2776 溶血剂 HORIBAABXSAS   来源：国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心