齐河县药监局“四个结合”做好下半年医疗器械监管工

2008年08月26日

近日，山东省齐河县食品药品监督管理局召开专题会议，明确了下半年医疗器械监管工作重点，采取“四个结合”的措施提升医疗器械监管水平。  　　一是日常监督检查与医疗器械生产、经营企业的信用体系建设相结合，建立完善医疗器械生产、经营企业电子监管档案。对辖区内生产、经营企业根据检查情况分“A、B、C”三级进行监督检查评级，并对所有生产、经营企业逐步建立电子监管档案； 　　 　　二是日常监管与完善医疗器械不良反应监测网络相结合，使医疗器械不良事件检测网络覆盖辖区内医疗器械生产、经营、使用单位，有力保障公众用械安全； 　　 　　三是日常监管与医疗器械法律法规宣传工作相结合，定期组织辖区内医疗器械生产、经营和医疗机构有关人员进行法律法规和质量管理内容的培训并完善培训内容。  　　四是日常监管与医疗器械专项整治相结合，加强体外诊断试剂、避孕器械、一次性使用无菌器械、隐形眼镜及护理液、助听器、高风险植入器械、进口医疗器械等重点品种的监督检查，规范进货渠道，查处无证经营及经营使用无证产品、不合格产品的违法行为。