新加坡下月起开始加强医疗器械的销售管制

2007年10月29日

新加坡卫生科学局10月11日宣布，将从下月起分阶段实施新的《医疗保健产品法案》，逐步加强对医疗器械和保健产品的销售管制。 　　最先受管制的将是医疗器具。从11月起，所有的医疗器具都必须符合一定的安全标准才能出售。接下来，其他医疗保健产品，包括化妆品、牙膏都将受到管制。 　　卫生科学局表示，将分三阶段逐步推行新法案：第一阶段,若发现有问题的医疗器械，生产商、进口商和批发商必须向卫生科学局举报，必要时要召回。政府也将取缔虚假和误导性的广告。第二阶段，从明年4月起，商家需向政府申请销售执照，登记所售卖的产品。在最后一个阶段，未经注册的产品将被禁止销售，没有执照的商家也将被禁止经营。 　　据了解，新加坡约有1000家医疗器械公司，销售约1万件医疗器具，但经当局登记注册的器具比例并不高。 　　《医疗保健产品法案》预计在2010年10月起全面执行，到时所有合格的医疗器械和保健产品将在网上公布，供公众查询。在新法令下，违例者可被判处监禁长达6个月，或最高罚款1万新元，或两者兼施。 来源：医药经济报